格隆汇3月22日丨和黄医药(00013.HK)宣布在中国启动一项索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)成人患者的II/III期研究的注册阶段。
在此之前，该研究的II期概念验证阶段取得了积极的数据，并与中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)进行了沟通。若研究取得积极结果，其数据有望用于支持于未来提交新药上市申请。温抗体型自身免疫性溶血性贫血是一种可导致贫血的自身免疫性疾病，治疗选择非常有限。研究III期阶段的首名受试者已于2024年3月20日接受首次给药治疗。
（：贺
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