自2018年首轮“4+7”带量***购启动以来，国家组织的药品集中***购已经开展了九批十轮，累计纳入374个品种。近期，多个省份发布了通知，第九批集***陆续落地执行。
从以往集***节奏来看，上批次落地执行后，新一批次的集***间隔不久即提上日程。照此预期，第十批集***或将于今年上半年开始报量。
今年年初，国家医保局召开全国医疗保障工作会议，要求推动集***“扩围提质”，实现国家和省级集***药品数合计至少达到500个。按以往9批集***情况来看，国家选择竞争充分的品种纳入集***，在今年“扩围提质”的信号下，纳入集***的品种范围有望扩大。
作为国家带量集***的积极参考者，截至目前，华海药业共有36个制剂产品在“国家集中带量***购及国***协议期满接续”中选，中标率保持100%。随着国家集***继续提速扩面，华海药业凭借“原料药+制剂”垂直一体化的优势，有望持续受益。
大品种蓄势待发 头部药企有望进一步受益
国家组织带量集***旨在从顶层设计上鼎故革新，以量价挂钩、招***合一的组合拳，减轻患者负担的同时，倒带药企加快创新转型，引导行业正向良性发展。
近年来，通过一致性评价的品种数量增加，纳入带量集***范围的品种也在持续扩大。随着集***规则持续完善，总体呈现报价趋于理性、***购周期延长的趋势。
同时，在巨大的约定***购量下，产品中标对企业的供应能力和质量保证能力无疑提出了极高的要求。而包括华海药业在内的头部制药企业凭借长期深耕形成的成本控制能力和质量优势，可以更好地匹配供应端和质量端的需求，在集***中展现出更强的竞争力。
据米内网数据显示，截至2024年3月末，华海药业及子公司过评/视同过评的产品数量达到59个（含已中标/接续中标产品）。目前已过评且暂未纳入国***的产品中，左乙拉西坦缓释片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、盐酸艾司洛尔注射液和盐酸美金刚口服溶液的竞争企业（原研+过评）已达到5家及以上。
值得一提的是，在以上6款产品中，利格列汀片和磷酸西格列汀片在2022年国内公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，且当前原研药企市场份额都超过90%。由于当前市场由原研药主导，仿制药市占率低，存在巨大的替代市场空间。此类“光脚产品”一旦纳入集***，有望为中标药企带来可观的市场份额。
产业链覆盖带来多元优势 生物创新药打开增量空间
据米内网数据统计，2023年，在重点省市公立医院终端，华海药业左乙拉西坦、奥氮平、缬沙坦氨氯地平等6个品种的销售额增长率超过100%，高血压用药与神经系统用药市场规模均达到国内前列，仅排在阿斯利康等MNC巨头之后。
在原料药方面，华海药业是国内特色原料药龙头企业，与全球近千家制药企业建立了稳定的合作关系，销售覆盖全球106个国家和地区。同时，作为国内最早布局制剂出口的制药企业，华海药业目前手握ANDA文号数量已超90个，海外制剂业务实现稳步增速。
华海药业国内国际的双轮增长依托的正是其“中间体-原料药-制剂垂直一体化”优势。据悉，华海药业以特色原料药及高级医药中间体为发展起点，在做大、做强特色原料药产业的同时，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，拥有了中间体-原料药-制剂的垂直一体化优势。
以集中带量***购为例，作为国内特色原料药龙头，华海药业在上游实现了充分的成本控制与供应链保障。同时，作为制剂出口的领军者，华海药业直接接轨欧美市场更为严格的品质标准，价值链、产业链和供应链优势显著。
在原料药和制剂业务稳健成长的基础上，华海药业也在持续发力生物药和小分子新药的布局。据了解，华海药业的生物药研发管线以肿瘤与自身免疫为主，眼科、呼吸等其他方面为辅。目前，华海药业已有十余款生物药进入临床开展阶段，HB0017注射液等两款生物药已进入关键性临床试验，此外HOT-3010生物药已完成关键性临床试验。
未来，随着生物药创新药业务的持续推进，华海药业也将凭借差异化与源头创新形成全新增长极，打开增量空间。
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